سازندگان دستگاههای IVD که نیازی به مشارکت بدنه اعلامشده برای IVDD ندارند، اما به مشارکت بدنه اطلاعرسانی برای IVDR نیاز دارند، باید DOC را در اسرع وقت (قبل از 26 می 2022) مطابق با IVDD تکمیل کنند تا برای دوره بافر واجد شرایط شوند.
رویه ها عبارتند از:
1) اسناد فنی را مطابق با IVDD 98/79/EC تهیه کنید.
2) یک نماینده مجاز اتحادیه اروپا تعیین کنید.
3) ثبت دستگاه IVDD 98/79/EC را تکمیل کنید.
4) انتشار فایل های DOC.
5) سیستم نظارت پس از فروش را مطابق با IVDR 2017/746 پیاده سازی کنید.