سیستم ایمونواسی شیمی لومینسانس
چرا REALY را انتخاب کنید؟
تیم حرفه ای
REALY یک بخش توسعه دارد که به توسعه معرف های IVD اختصاص یافته است. کارکنان فنی ما مسئول توسعه فرآیند، بهبود فرآیند و توسعه فرمول هستند.
تضمین کیفیت
ما دارای گواهینامه CE، گواهینامه سیستم کیفیت ISO 13485، مجوز ساخت و مجوز بازاریابی در کشور مبدا هستیم. ما همچنین در حال آماده سازی FDA و گواهی های دیگر هستیم.
کنترل کیفیت دقیق
کنترل کیفیت دقیق را در طول فرآیند حفظ کنید. ایمنی محصول ما از طریق روشهای آزمایش گسترده، نمونهبرداری و تأیید بررسی میشود تا مشخصات محصول نهایی را برآورده کند.
فروش به جهان
ما هر ساله در نمایشگاه های پزشکی در بسیاری از کشورها مانند Medlab، Medica و AACC شرکت می کنیم. شبکه فروش بیش از 80 کشور و منطقه را تحت پوشش قرار داده است و محصولات با کیفیت بالا را با قیمت های بسیار رقابتی توزیع می کند.
CLIA تکنیکی برای تعیین غلظت نمونه بر اساس شدت نور ساطع شده از یک واکنش شیمیایی و بیولوژیکی است. سیستمهای نورتابی شیمیایی (CL) و واکنشهای ایمنی در CLIA ترکیب شدهاند. برخی از مواد شیمیایی بهعنوان برچسبهای CL مورد استفاده قرار گرفتهاند، و این سیستم زمانی که بسترهای CL اضافه میشوند، نورتابی شیمیایی ایجاد میکند و امکان اندازهگیری نمونهها را فراهم میکند. رایج ترین سوبستراهای CL شامل لومینول، مشتقات آنها، آلکالین فسفاتاز (ALP)، پراکسیداز و ترکیبات استر آکریدینیم است. در CLIA، از آنزیم برای نشانه گذاری پروتئین های هدف نیز استفاده می شود. ALP و پراکسیداز ترب به طور گسترده ای برای برچسب زدن آنزیم استفاده می شود.
ایمونواسی شیمی لومینسانس شامل دو سیستم ایمونواسی و سنجش شیمی لومینسانس می باشد. سیستم ایمونواسی از مواد یا آنزیمهای شیمیتابنده بهعنوان نشانگر استفاده میکند که مستقیماً روی آنتیژن یا آنتیبادی نشانگذاری میشوند و کمپلکس ایمنی آنتیژن-آنتیبادی از طریق واکنش بین آنتیژن و آنتیبادی تشکیل میشود. سیستم آنالیز نورتابی شیمیایی یک سوبسترای درخشان است که پس از واکنش ایمنی با یک اکسیدان یا یک آنزیم اضافه می شود. پس از اکسید شدن ماده شیمیتابنده توسط اکسیدان، یک ماده واسط در حالت برانگیخته تشکیل میشود که فوتونها را برای آزاد کردن انرژی برای بازگشت به حالت پایه پایدار ساطع میکند. شدت لومینسانس را می توان با استفاده از ابزار اندازه گیری سیگنال لومینسانس تشخیص داد. با توجه به رابطه بین نشانگر نورتابی شیمیایی و شدت لومینسانس، محتوای آنالیت را می توان با استفاده از منحنی استاندارد محاسبه کرد.
سه سیستم برچسب مختلف CLIA
CLIA با توجه به تفاوت مکانیسم شیمی فیزیکی انتشار نور دارای سه سیستم برچسب مختلف است:
برچسب مواد شیمیایی به طور مستقیم در واکنش انتشار نور
این نوع ماده شیمیایی با ساختار خاص می تواند از طریق واکنش شیمیایی به حالت برانگیخته منتقل شود. هنگامی که ماده شیمیایی از حالت برانگیخته به حالت پایه میافتد، فوتونها آزاد میشوند. ماده شیمیایی معمولی استر آکریدینیم و مشتقات آن است. قرار گرفتن یک برچسب استر آکریدینیم در معرض محلول قلیایی پراکسید هیدروژن باعث ایجاد فلش نور می شود. توسعه بعدی برچسبهای استر سولفونامید آکریدینیم بوده است. همچنین توسط پراکسید هیدروژن قلیایی تحریک می شود تا فلاش نور ساطع کند.
واکنش انتشار نور کاتالیز شده توسط آنزیم
این نوع لومینسانس شیمیایی از آنزیم هایی برای برچسب زدن آنتی بادی استفاده می کند. از نظر فنی، این یک سنجش ایمنی مرتبط با آنزیم است که به جای کروموژن از ماده شیمیایی درخشان به عنوان سوبسترا استفاده می کند. پرکاربردترین آنزیم ها پراکسیداز ترب کوهی (HRP) و آلکالین فسفاتاز (AP) هستند که هر کدام بسترهای درخشان خود را دارند. لومینول یک سوبسترای شیمیتابنده بسیار رایج است که برای تشخیص HRP استفاده میشود. HRP تجزیه لومینول را در حضور پراکسید کاتالیز می کند تا یک حالت میانی برانگیخته ایجاد کند. فلاش های نور مرئی (حداکثر در 425 نانومتر) در هنگام فروپاشی لایه میانی ساطع می شود.
واکنش انتشار نور با واسطه واکنش ردوکس
یکی دیگر از سیستم های CL قابل توجه است زیرا معرف بازسازی می شود و بنابراین می تواند بازیافت شود. این سیستم از روتنیوم تریس-بی پیریدین (bpy) به عنوان برچسب استفاده می کند، شامل واکنش Ru(bpy)33+ و Ru(bpy)3+ برای ایجاد حالت برانگیخته Ru(bpy)32+ ، گونه ای پایدار که با انتشار 620 نانومتر پرتقال به حالت پایه تجزیه می شود. Ru(bpy)33+ و Ru(bpy)3+ را می توان از Ru(bpy)32+ با کاهش تقریباً در -1.3 ولت و اکسیداسیون تقریباً 32+ تولید کرد. {10}}.3 V. این سیستم برای الکتروشیمیلومینسانس با حساسیت و ویژگی فوق العاده بالا اختصاص داده شده است.
مزایای سیستم ایمونواسی شیمی لومینسانس
حساسیت بالا
حساسیت کلید عملکرد برتر آنالایزر ایمونواسی است. حساسیت برخی از آنالایزرها می تواند به 10 -16 مول در لیتر (RIA برای 10-12 مول در لیتر) برسد. نمونه دیگر سوبستراهای نورتابی شیمیایی (مانند AMPPD) است که غلظت آلکالین فسفاتاز را می توان نسبت به سوبسترای کروموژنیک تشخیص داد که 5×10^5 برابر حساس باشد.
محدوده جنبشی خطی گسترده
شدت لومینسانس ایمونواسی شیمی لومینسانس با توجه به غلظت ماده اندازه گیری شده بین 4 تا 6 مرتبه قدر خطی است. این یک مزیت قابل توجه در مقایسه با محدوده جذب (OD) 2.{3}} برای ایمونواسی آنزیمی رنگ سنجی است.
طولانی مدت سیگنال نور
نوع درخشش CLIA یک سیگنال نوری تولید می کند که ساعت ها یا حتی یک روز طول می کشد. این مطمئناً عملیات آزمایشی و اندازه گیری را ساده می کند.
روش تجزیه و تحلیل ساده و سریع است
اکثر آنالایزرهای ایمونواسی شیمی لومینسانس حالت یک مرحله ای دارند که فقط به افزودن یک معرف (یا ترکیبی از معرف ها) نیاز دارند.
نتایج پایدار، خطای کوچک
نمونه به طور مستقیم به خودی خود نور ساطع می کند، بدون هیچ گونه تابش منبع نور، تاثیر عوامل مختلف ممکن (پایداری منبع نور، پراکندگی نور، انتخابگر موج نور و غیره) را بر آنالیز حذف می کند. این باعث می شود نتایج تجزیه و تحلیل حساس، پایدار و قابل اعتماد باشد.
ایمنی خوب و عمر طولانی
آنالایزر ایمونواسی شیمی لومینسانس استفاده از مواد رادیواکتیو را حذف می کند. تاکنون مضر بودن آن مشخص نشده است. علاوه بر این، معرف های مورد استفاده برای ایمونواسی پایدار هستند و می توانند تا یک سال ذخیره شوند.
- 96-صفحه میکروتیتر چاه و سیلرها
- رقیق کننده نمونه
- گرفتن و/یا تشخیص آنتی بادی
- کونژوگه آویدین/HRP
- بافر شستشو
- محلول بستر
- پروتکل تفصیلی
کاربردهای سیستم ایمونواسی شیمی لومینسانس
تشخیص بالینی:CLIA به طور گسترده در آزمایشگاه های بالینی برای تشخیص بیماری ها و شرایط پزشکی مختلف استفاده می شود. میتواند نشانگرهای زیستی، هورمونها، آنتیبادیها و سایر آنالیتهایی که نشاندهنده بیماریهای خاص هستند را اندازهگیری کند.
غدد درون ریز:معمولاً برای ارزیابی عملکرد تیروئید، سطح هورمون تولید مثل و سطح هورمون آدرنال استفاده می شود که به تشخیص و مدیریت اختلالات غدد درون ریز کمک می کند.
نظارت بر داروهای درمانی (TDM):CLIA در TDM برای اندازه گیری غلظت دارو در خون استفاده می شود و اطمینان حاصل می کند که داروها در محدوده درمانی بهینه قرار دارند.
آلرژی و ایمونولوژی:CLIA برای تشخیص آنتی بادی های IgE اختصاصی آلرژن در خون استفاده می شود و به تشخیص آلرژی کمک می کند. همچنین برای ارزیابی پاسخ ایمنی و سطوح آنتی بادی در اختلالات ایمنی مختلف استفاده می شود.
آزمایش بیماری های عفونی:CLIA به طور گسترده برای شناسایی عوامل عفونی مانند ویروس ها، باکتری ها و انگل ها در نمونه های بالینی استفاده می شود.
تست بیماری خود ایمنی:CLIA برای تشخیص اتوآنتی بادی های مرتبط با بیماری های خودایمنی مانند آرتریت روماتوئید، لوپوس اریتماتوز سیستمیک و مولتیپل اسکلروزیس استفاده می شود.
بیومارکرهای انکولوژی و سرطان:CLIA در سرطان شناسی برای شناسایی نشانگرهای تومور و آنتی ژن های خاص سرطان استفاده می شود.
بهداشت باروری:CLIA در سلامت باروری برای اندازه گیری هورمون های مربوط به باروری و بارداری استفاده می شود.
تست مواد مخدر:CLIA در برنامه های آزمایش دارو، غربالگری مواد مخدر در محل کار، و سم شناسی پزشکی قانونی برای تشخیص داروهای سوء مصرف یا داروهای درمانی در نمونه های بیولوژیکی مانند ادرار و خون استفاده می شود.
تحقیقات پزشکی:CLIA یک ابزار ضروری در تحقیقات پزشکی برای تعیین کمیت مولکولهای زیستی و مطالعه مکانیسمهای بیماری است. این به درک پیشرفت بیماری، شناسایی نشانگرهای زیستی جدید و ارزیابی مداخلات درمانی بالقوه کمک می کند.
روش سیستم ایمونواسی شیمی لومینسانس
محدوده دینامیکی مورد انتظار را تعریف کنید
مهم است که محدوده غلظت تقریبی آنالیت را در نمونه خود مشخص کنید. علاوه بر این، شما باید بفهمید که محدوده غلظت بهینه برای تشخیص آنالیت مورد نظر شما چقدر است.
نمونه آزمایش شده را تعریف کنید
نوع نمونه (به عنوان مثال خون، سرم، ادرار و غیره) به شما کمک می کند تا محدوده دینامیکی مورد انتظار آنالیت موجود در نمونه را درک کنید.
آنتی بادی های مورد استفاده در سنجش را انتخاب کنید
شما می خواهید آنتی بادی هایی را انتخاب کنید که برای آنالیت منحصر به فرد شما بسیار خاص هستند. ویژگی کلید موفقیت سنجش شما است.
بهترین مهره های مغناطیسی خود را انتخاب کنید
شما باید تعیین کنید که اندازه بهینه مهره، سطح مهره و محتوای اکسید آهن برای سنجش آنالیت خاص شما چقدر باید باشد.
بهینه سازی روش پوشش
هنگام پوشش دادن مهرههای خود، میخواهید ویژگیهای جذب دانهها، هر اتصال کووالانسی را که باید ایجاد کنید و اثرات بیولوژیکی پیوند پروتئینها به دانههای خود، یا اگر به پروتئینهای فعال زیستی نیاز دارید، در نظر بگیرید.
روش همگن سازی خود را انتخاب کنید
انتخاب شما برای همگن سازی به تجهیزاتی که دارید، پرسنلی که روی تجهیزات کار می کنند، اندازه نمونه های شما و سهولت استفاده در آزمایش بستگی دارد.
فناوری جداسازی بیومغناطیسی صحیح را انتخاب کنید
این فناوری به حذف آنتی بادی های آزاد و سایر آلاینده ها کمک می کند. سیستمهایی که میتوانند به شما کمک کنند تا به راحتی فرآیند خود را تأیید کنید و به شما در افزایش مقیاس فرآیند خود کمک کنند، ترجیح داده میشوند.
در صورت نیاز، سنجش ایمنی خود را تقویت کنید
اگر بتوانید سنجش خود را بهتر کنید، انجام این کار مهم است. برای نتایج نهایی تجزیه و تحلیل شما، کارآمدتر، دقیق تر و آسان تر کردن سنجش شما مهم است.
1. واحد غلظت پیش فرض این سنجش ng/mL یا nmol/L است.
ضریب تبدیل:
- o ng/mL x 2.{1}}nmol/L
- o nmol٪ 2fL x ٪ 7b٪ 7b0٪ 7d٪ 7d٪ 7b٪ 7b1٪ 7d٪ 7d ng٪ 2fmL
2. با توجه به تفاوت های روش شناختی یا ویژگی آنتی بادی، ممکن است انحرافاتی بین نتایج آزمایش معرف های سازنده های مختلف وجود داشته باشد. بنابراین، برای جلوگیری از تفسیر نادرست، نباید مقایسه مستقیم انجام داد.
3. زمانی که 25-غلظت OH VD در نمونه از 100.00 نانوگرم در میلی لیتر بیشتر شود، میتوان قبل از اندازهگیری رقتسازی نمونه را انجام داد (توصیه میشود 2-برابر رقتسازی).
4. هر نتیجه زیر حداقل حد تشخیص به عنوان گزارش خواهد شد<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 نانوگرم در میلی لیتر.
اقدامات احتیاطی
از کیت های معرف بیشتر از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
اجزای معرف را با معرف ها یا لات های مختلف تعویض نکنید.
قبل از بارگیری کیت معرف بر روی سیستم برای اولین بار، کیت معرف نیاز به مخلوط کردن دارد تا ریزدانه های مغناطیسی که در طول حمل و نقل ته نشین شده اند دوباره معلق شوند. برای دستورالعملهای اختلاط ریزدانههای مغناطیسی، به بخش آمادهسازی معرف در این بستهبندی مراجعه کنید.
برای جلوگیری از آلودگی، هنگام کار با کیت معرف و نمونه، دستکش تمیز بپوشید.
با گذشت زمان، مایعات باقیمانده ممکن است روی سطح سپتوم خشک شوند. اینها معمولاً نمکهای خشک شده هستند که تأثیری بر کارایی سنجش ندارند.
برای جلوگیری از تبخیر مایع موجود در کیت های معرف باز شده در یخچال، توصیه می شود کیت های معرف باز شده با مهر و موم معرف موجود در بسته بندی مهر و موم شوند. مهر و موم های معرف "یک بار مصرف" هستند و در صورت نیاز به مهر و موم بیشتر، لطفاً با ما تماس بگیرید.
گواهی ما
ما گواهینامه های مختلفی مانند CE و ISO را گذرانده ایم و محصولاتی که ارائه می دهیم دارای تضمین کیفیت هستند.
مشکلات رایج سیستم ایمونواسی شیمی لومینسانس
ما به عنوان یکی از حرفه ای ترین تولید کنندگان و تامین کنندگان سیستم ایمونواسی شیمی لومینسانس در چین، محصولات با کیفیت و خدمات خوب را معرفی می کنیم. لطفاً مطمئن باشید که سیستم ایمونواسی ارزان شیمیلومینسانس را از کارخانه ما به فروش میرسانید. برای جزئیات بیشتر با ما تماس بگیرید.
ایمونواسی شیمی لومینسانس برای تجزیه و تحلیل تداخلات داروییایمونواسی شیمی لومینسانس برای تحقیقات داروییایمونواسی شیمی لومینسانس برای کریستالیزاسیون نشانگرهای زیستی