بازار جهانی تست خانگی سواب در سالهای اخیر رشد انفجاری را تجربه کرده است که ناشی از افزایش تقاضا برای راهحلهای تشخیصی راحت، سریع و خصوصی است. تا سال 2025، انتظار میرود که اندازه بازار از 28 میلیارد دلار فراتر رود و چین به عنوان مرکز تولید و نوآوری اصلی در حال ظهور باشد. تولیدکنندگان چینی با بهره مندی از زنجیره صنعتی کاملی که تامین مواد خام، تولید دقیق و کنترل کیفیت دقیق را پوشش می دهد، به دلیل کیفیت محصول قابل اعتماد، کارایی{4}}هزینه، و قابلیت های واکنش سریع، شهرت جهانی را کسب کرده اند. این شرکت ها نه تنها نیازهای بهداشت عمومی داخلی را برآورده می کنند، بلکه محصولات خود را به بیش از 150 کشور و منطقه صادر می کنند و از پیشگیری از بیماری ها و مدیریت بهداشت جهانی حمایت می کنند. در زیر 10 تولید کننده برجسته تست خانگی سواب در چین آورده شده است که شرکت Hangzhou Realy Tech، آموزشی ویبولیتین در اولویت قرار دارد.
1. Hangzhou Realy Tech Co., Ltd.
Hangzhou Realy Tech Co., Ltd. که در سال 2015 تأسیس شد، یک شرکت-فناوری پیشرفته است که در تحقیق و توسعه، تولید و فروش محصولات تشخیصی آزمایشگاهی (IVD) با تمرکز اصلی بر روی کیتهای تست خانگی سواب تخصص دارد.
مجموعه محصولات این شرکت چندین دسته از جمله کیت های تست اسید نوکلئیک ویروسی (مانند آنفولانزا، کووید{8}}19)، کیت های تست آنتی ژن باکتریایی (مانند استرپتوکوک)، و کیت های تست نظارت بر سلامت (مانند خون مخفی مدفوع) را پوشش می دهد. مزیت اصلی آن در تحقیق و توسعه مستقل معرفهای تشخیص حساسیت بالا و سوابهای نمونهگیری استریل نهفته است: سوابها از مواد بسیار نرم استفاده میکنند که نمونهبرداری راحت را تضمین میکند و در عین حال کارایی جمعآوری نمونه را به حداکثر میرساند، و معرفها سرعت ثبت اختراع پرایمر را کاهش میدهند{11} 0.1 درصد
از نظر مدیریت کیفیت، این شرکت گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی ISO 13485 را گذرانده و گواهینامه اتحادیه اروپا CE، مجوز استفاده اضطراری FDA ایالات متحده (EUA) و سایر گواهینامه های بین المللی را دریافت کرده است. یک شبکه زنجیره تامین جهانی با ظرفیت تولید سالانه 500 میلیون کیت تست ایجاد کرده است. این شرکت دارای روابط همکاری بلندمدت با موسسات پزشکی بینالمللی، توزیعکنندگان دارویی و پلتفرمهای تجارت الکترونیکی-است و محصولات آن بهطور گسترده در تستهای خانگی، تشخیص جامعه و سناریوهای غربالگری سلامت سفر استفاده میشود و به عنوان یک "شریک قابل اعتماد در تشخیص خانگی" در بازار جهانی شهرت دارد.
2. Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Wondfo یک شرکت پیشرو IVD با 20 سال تجربه، بر روی آزمایشات خانگی سواب ایمونوکروماتوگرافی سریع تمرکز دارد. محصولات آن ویروسهای تنفسی، سلامت باروری و نظارت بر بیماریهای مزمن را پوشش میدهند، با مزیت نتایج سریع 15 دقیقهای و بدون نیاز به عمل حرفهای. بیش از 200 گواهینامه بین المللی دریافت کرده و به 190 کشور جهان صادر کرده است که فروش سالانه آن بیش از 1 میلیارد دلار است.
3. پکن کینگ هاوک Pharmaceutical Co., Ltd.
Kinghawk متخصص در کیتهای تست سواب تشخیصی مولکولی، یک تیم ملی-تحقیق و توسعه دارد که اولین خانه در چین را توسعه داده است-از کیت آزمایش اسید نوکلئیک A/B آنفولانزا استفاده میکند. این محصول از ابزار تشخیص قابل حمل به اندازه یک تلفن همراه با حساسیت تشخیص 98.5 درصد استفاده می کند و در برخی مناطق در کاتالوگ بیمه درمانی کشوری گنجانده شده است.
4. Shanghai Bio-Techway Biotech Co., Ltd.
با تمرکز بر آزمایشهای خانگی سواب باکتریایی، محصول شاخص این شرکت-کیت تست فارنژیت استرپتوکوک-طراحی سواب دهانی بدون درد را اتخاذ کرده و دارای ویژگی 99٪ است. این گواهینامه اتحادیه اروپا CE IVDR را گذرانده است و تامین کننده تعیین شده برای بسیاری از برنامه های بهداشت مدارس اروپایی است که حجم صادرات سالانه 60٪ از کل فروش را تشکیل می دهد.
5. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
مجموعه تست خانگی Mindray یک غول جهانی تجهیزات پزشکی، با ادغام با دستگاه های هوشمند مشخص می شود: نتایج آزمایش را می توان به طور خودکار با برنامه های تلفن همراه برای ردیابی داده ها و مدیریت سلامت همگام کرد. کیت تست آنتی ژن COVID-19 آن توسط سازمان بهداشت جهانی (WHO) در سال 2024 به عنوان محصول ترجیحی فهرست شد.
6. Xiamen Boson Biotech Co., Ltd.
بوزون که یک تولید کننده حرفه ای کیت های تست سواب اسید نوکلئیک است، یک خط تولید کاملاً خودکار با تولید روزانه 20 میلیون کیت ساخته است. محصولات آن از فناوری معرف لیوفیلیزه استفاده می کنند که نیاز به حمل و نقل زنجیره سرد را از بین می برد و آنها را برای مناطق دورافتاده مناسب می کند. همکاری پایداری با یونیسف برقرار کرده است.
7. Nanjing Vazyme Biotech Co., Ltd.
کیتهای تست خانگی سواب Vazyme با تمرکز بر معرفهای تشخیصی{0}بالا، از فناوری PCR شروع{1} اختصاصی برای افزایش دقت تشخیص استفاده میکنند. کیت تست ویروس سنسیشیال تنفسی (RSV) آن اولین مورد در چین است که مجوز FDA را برای مصارف خانگی دریافت می کند و سرمایه گذاری تحقیق و توسعه دارد که 25 درصد از درآمد سالانه را تشکیل می دهد.
8. Chengdu CapitalBio Technology Co., Ltd.
CapitalBio که پیشرو در فناوری POCT ({0}}نقطه-تست مراقبتی) است، کیت آزمایش خانگی سواب چند هدفه را راهاندازی کرد که میتواند به طور همزمان 5 ویروس تنفسی را شناسایی کند. این محصول از یک تراشه میکروسیال یکبار مصرف، با عملیات ساده که فقط شامل «سواب، انداختن، و خواندن» است، استفاده میکند و به طور گسترده در مراکز خدمات بهداشتی اجتماعی چین استفاده شده است.
9. Qingdao Sansure Biotech Inc.
با تمرکز بر تست های خانگی سواب مقرون به صرفه، محصولات Sansure 30٪ کمتر از میانگین بازار قیمت دارند در حالی که استانداردهای کیفیت بین المللی را رعایت می کنند. این تامین کننده اصلی پروژه های غربالگری بهداشت عمومی در مقیاس بزرگ-در آسیای جنوب شرقی و آفریقا است.
10. Suzhou Daan Gene Co., Ltd.
Daan Gene وابسته به دانشگاه Sun Yat{0}}سن، دارای پشتیبانی علمی قوی است و در آزمایشات خانگی سواب بیماری عفونی تخصص دارد. کیت تست آنتی ژن سطحی هپاتیت B آن دارای ماندگاری 24 ماه است که بیشتر از میانگین صنعت 18 ماه است و در بیش از 50 کشور از جمله برزیل و هند گواهینامه دریافت کرده است.





