سلام! من یک تهیه کننده کیت تست Covid در خانه هستم و اغلب از من سؤال می شود ، "آیا فروش کیت های تست Covid در خانه قانونی است؟" خوب ، بیایید درست به این موضوع شیرجه بزنیم و آن را تجزیه کنیم.
اول از همه ، قانونی بودن فروش کیت های تست Covid در خانه از کشور به کشور دیگر و حتی ایالتی به ایالت در برخی از کشورهای بزرگ مانند ایالات متحده متفاوت است. در بسیاری از مناطق ، رول اولیه از این کیت های آزمایشی محکم تنظیم شده بود. دولت ها می خواستند اطمینان حاصل كنند كه تست ها دقیق ، قابل اعتماد هستند و عموم مردم به درستی از آنها استفاده می كنند.
در اوایل این بیماری همه گیر ، بسیاری از کشورها فروش کیت های تست Covid در خانه را به ارائه دهندگان پزشکی مجاز محدود کردند. این امر عمدتاً به این دلیل بود که نگرانی هایی در مورد کیفیت برخی از تست های موجود در بازار وجود داشت. گزارش هایی از نتایج نادرست از برخی از کیت های آزمایش نشده تنظیم نشده وجود دارد ، که می تواند منجر به مثبت یا منفی کاذب شود. مثبت کاذب ممکن است باعث وحشت غیر ضروری و بیش از حد شود - استفاده از منابع مراقبت های بهداشتی ، در حالی که منفی های کاذب می توانند به ویروس اجازه دهند تا کشف نشده باشد.
با این حال ، با پیشرفت همه گیر و کیت های تست قابل اطمینان تر ، بسیاری از مناطق شروع به آرامش مقررات خود کردند. به عنوان مثال ، در ایالات متحده ، سازمان غذا و داروی (FDA) چندین کیت تست Covid در خانه را برای فروش بیش از - - پیشخوان (OTC) مجاز کرده است. این بدان معنی است که مصرف کنندگان می توانند این کیت ها را بدون نسخه از داروخانه ها ، خرده فروشان آنلاین و حتی برخی از فروشگاه های مواد غذایی خریداری کنند.
بنابراین ، اگر در منطقه ای هستید که دولت از کیت های تست AT Covid در خانه مجازات OTC را مجاز کرده است ، برای یک تأمین کننده مشروع مانند من کاملاً قانونی است که آنها را بفروشم. اما اطمینان از اینکه کیت های آزمایشی که می فروشید توسط نهاد نظارتی مربوطه مجاز است ، بسیار مهم است. به عنوان مثال ، در اتحادیه اروپا ، کمیسیون اروپا لیستی از وسایل پزشکی تشخیصی در شرایط آزمایشگاهی را که مطابق با مقررات اتحادیه اروپا هستند ، دارد. فروش کیت های تست غیر سازگار می تواند شما را در برخی از مشکلات قانونی جدی قرار دهد.
حال ، بیایید در مورد انواع کیت های تست Covid در خانه که ارائه می دهم صحبت کنیم. یکی از محبوب ترین مواردکیت تست خانه سواببشر استفاده از این کیت آسان است. شما فقط یک سواب بینی را می گیرید ، دستورالعمل های ارائه شده را دنبال می کنید و نتایج خود را طی یک دوره کوتاه دریافت می کنید. این یک گزینه مناسب برای افرادی است که می خواهند خود را در خانه آزمایش کنند بدون اینکه به یک مرکز آزمایش مراجعه کنند.
گزینه عالی دیگر این استCovid - 19 دستگاه تست سریعبشر این آزمایش وجود آنتی ژن های خاص ویروس Covid - 19 را تشخیص می دهد. نسبتاً سریع است و نتایج معمولاً طی 15 تا 30 دقیقه در دسترس است. این یک ابزار عالی برای غربالگری سریع است ، به خصوص در تنظیماتی که نتایج سریع مانند مدارس یا محل کار مورد نیاز است.
ما همچنین داریمدستگاه تست سریع Dengue Iggigm و NS1بشر اگرچه این یک تست Covid نیست ، اما یک آزمایش مهم برای مناطقی است که دنگو شیوع دارد. این آزمایش می تواند در تشخیص زودهنگام دنگو ، که برای درمان به موقع بسیار مهم است ، کمک کند.
وقتی نوبت به فروش این کیت های آزمایشی می رسد ، مستندات مناسب مهم است. شما باید سوابق مربوط به محل تهیه کیت های آزمون ، شماره های تعداد زیادی و تاریخ انقضا را نگه دارید. شما همچنین باید در مورد نحوه استفاده از کیت های آزمون ، محدودیت های آزمایشات و در صورت دستیابی به نتیجه مثبت یا منفی ، اطلاعات دقیقی را به مشتریان خود ارائه دهید.
پیروی از کلیه مقررات تبلیغات و بازاریابی نیز مهم است. شما نمی توانید در مورد اثربخشی کیت های آزمون ادعاهای دروغین مطرح کنید. به عنوان مثال ، شما نمی توانید بگویید که یک کیت آزمایشی در صورت عدم تست کامل ، میزان دقت 100 ٪ دارد. شما باید در مورد حساسیت و ویژگی تست ها شفاف باشید.
اگر یک خریدار بالقوه هستید ، باید دقت خود را نیز انجام دهید. اطمینان حاصل کنید که تأمین کننده ای که از آن خریداری می کنید قانونی است و کیت های آزمایشی مجاز هستند. هرگونه بررسی یا بازخورد سایر مشتریان را بررسی کنید. و همیشه دستورالعمل های ارائه شده با کیت آزمون را با دقت دنبال کنید.
در پایان ، فروش کیت های تست Covid در خانه می تواند قانونی باشد ، اما با مسئولیت های زیادی همراه است. من به عنوان یک تأمین کننده ، من متعهد هستم که تمام مقررات را دنبال کنم و کیت های تست با کیفیت بالا را به مشتریان خود ارائه دهم. اگر علاقه مند به خرید در کیت های تست Covid در خانه یا هر یک از کیت های آزمایشی دیگر که ارائه می دهم ، دوست دارم در مورد نیازهای خود با شما گپ بزنم. این که آیا شما شغلی هستید که به دنبال جمع آوری کارمندان خود هستید یا فردی که می خواهد یک کیت تست داشته باشد ، می توانم به شما در یافتن راه حل مناسب کمک کنم.
اگر سؤالی دارید یا می خواهید در مورد خرید احتمالی بحث کنید ، احساس راحتی کنید. بیایید با هم کار کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که همه ما در مبارزه با Covid - 19 و سایر بیماری های عفونی نقش خود را انجام می دهیم.
منابع:
- دستورالعمل های سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) در مورد کیت های آزمایش Covid در خانه.
- لیست کمیسیون اروپا از سازگار با دستگاه های پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی.